近日，內蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計生委《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構輔助用藥管理的通知》，根據通知公布臨床限制使用類和臨床重點監(jiān)控類兩大類用藥目錄，其中臨床限制使用類12種，臨床重點監(jiān)控類38種。

臨床限制使用類

1 谷紅注射液 活血類

2 注射用紅花黃色素

3 大株紅景天注射液

4 參芎葡萄糖注射液

5 丹參川芎嗪注射液

6 注射用血栓通

7 腦苷肌肽注射液 神經營養(yǎng)類

8 單唾液四己糖神經節(jié)苷酯注射劑

9 瓜蔞皮注射液 其他類

10 曲克蘆丁腦蛋白水解物注射劑

11 舒肝寧注射液

12 奧拉西坦注射液

臨床重點監(jiān)控類

1 脂肪乳氨基酸(18)注射液 腸內外營養(yǎng)類

2 復方氨基酸注射液(20AA)

3 鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液 電解質類

4 丹紅注射液 活血類

5 疏血通注射液

6 燈盞細辛注射液

7 小牛脾提取物注射液 免疫調節(jié)劑

8 脾多肽注射液

9 注射用核糖核酸Ⅱ

10 胎盤多肽注射液

11 甘露聚糖肽注射液

12 鹽酸賴氨酸注射液 神經營養(yǎng)類

13 注射用復方三維B（Ⅱ） 維生素類

14 注射用12種復合維生素

15 注射用脂溶性維生素（Ⅱ）

16 轉化糖電解質注射液 新型糖類輸液類

17 轉化糖注射液

18 復方二氯醋酸二異丙胺注射液 增強組織代謝類

19 甲硫氨酸維B1注射液

20 低分子右旋糖酐氨基酸注射液

21 注射用復合輔酶 其他類

22 小牛血清去蛋白注射液

23 小牛血去蛋白注射液

24 骨瓜提取物注射液

25 康萊特注射液

26 復方苦參注射液

27 消癌平注射液

28 注射用二丁酰環(huán)磷腺苷鈣

29 鹿瓜多肽注射液

30 注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂

31 注射用環(huán)磷腺苷葡胺

32 磷酸肌酸鈉注射液

33 鴉膽子油乳注射液

34 促肝細胞生長素注射液

35 華蟾素注射液

36 肝水解肽注射液

37 天麻素注射液

38 復方麝香注射液

內蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計生委關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構輔助用藥管理的通知

各盟市衛(wèi)生計生委，委直屬各醫(yī)院，內蒙古醫(yī)科大學各附屬醫(yī)院，自治區(qū)臨床藥事質量控制中心：

近年來，自治區(qū)各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構按照藥事管理法律法規(guī)和相關規(guī)定，不斷加強藥品使用管理，臨床用藥水平不斷提升，特別是抗菌藥物臨床應用管理工作取得明顯成效。但目前，各級醫(yī)療機構臨床用藥常態(tài)化監(jiān)管機制尚不完善，臨床用藥不規(guī)范、相關制度落實不到位等問題依然存在，特別是針對一些價格高、用量大、輔助性治療藥品的使用管理存在疏漏，不同程度存在不合理用藥行為。為貫徹落實國家衛(wèi)生計生委等五部門《關于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》（國衛(wèi)體改發(fā)〔2015〕89號）精神，加強醫(yī)療機構藥品使用管理，有效控制醫(yī)療費用不合理增長，現就進一步規(guī)范我區(qū)醫(yī)療機構輔助用藥管理通知如下：

一、明確輔助用藥屬性

臨床輔助用藥是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品；或有助于疾病或機體功能紊亂的預防和治療藥品。主要分為增強組織代謝類、活血類、神經營養(yǎng)類、維生素類、電解質類、自由基清除劑、免疫調節(jié)劑、新型糖類輸液類、腸內外營養(yǎng)類、其他類等十類。

二、建立重點管理目錄

依據自治區(qū)藥品采購平臺中醫(yī)療機構輔助用藥集中采購相關數據，結合采購金額，參考價格、常態(tài)采購數量及臨床使用等情況進行綜合評估，建立自治區(qū)重點管理輔助用藥目錄（包括臨床限制使用和重點監(jiān)控兩類,見附件1）。目錄實行動態(tài)管理，不定期調整補充。

三、制定臨床使用目錄

醫(yī)療機構應當對臨床各專業(yè)用藥情況進行梳理、分析，結合就診患者疾病譜特點，合理確定本機構輔助用藥使用目錄，優(yōu)先選擇臨床常用劑型和劑量規(guī)格。建立健全科學的藥品遴選制度，對輔助用藥新申請購入品種、調整品種及供應企業(yè)實施嚴格論證。

四、嚴格分級使用管理

自治區(qū)重點監(jiān)控類和限制使用類輔助用藥實施分級管理，不得越權開具使用。具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予重點監(jiān)控類輔助用藥處方權；具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制類輔助用藥處方權。開具時充分考慮藥品成本與療效，遵循能不用的不用，能少用的不多用，能口服的不注射，能肌肉注射的不靜脈輸注，能用低檔藥品的不用高檔藥品的原則，嚴格按照藥品說明書規(guī)定的使用范圍、療程、劑量和適應癥開具使用，確保臨床用藥安全、合理、有效、經濟。限制使用類輔助用藥不得納入臨床路徑管理。

五、規(guī)范臨床用藥行為

醫(yī)療機構應當嚴格落實《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等法律法規(guī)及規(guī)定，完善并落實本機構藥事管理制度。明確輔助用藥分類使用原則，指導臨床各專業(yè)合理用藥，逐步降低輔助用藥使用比例。加強醫(yī)務人員合理用藥知識培訓和考核，把處方合格率作為檢驗合理用藥知識培訓效果的重要依據，建立處方點評與用藥培訓相互促進的長效機制，不斷提高臨床合理用藥水平。藥事服務和藥事管理部門應當積極參與臨床科室查房、會診、病歷討論和用藥點評，為醫(yī)師臨床用藥提供技術支持，及時干預和糾正不合理用藥行為。

六、實施專項處方點評

（一）點評范圍。醫(yī)療機構消耗金額排名前二十位的輔助用藥（包括自治區(qū)重點管理目錄和本機構使用目錄內輔助用藥），全部納入本機構處方點評范圍。

（二）點評方法。每月對納入專項點評的輔助用藥隨機抽取門急診處方不少30張，出院病歷不少于30份實施點評（同一通用名如規(guī)格、廠家、劑型不同時應分開點評），當月某種藥品處方（醫(yī)囑）不足上述數量時，所有使用該藥品的處方（醫(yī)囑）全部實施點評。

（三）點評內容。按照《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》和《內蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構專項處方點評指南（試行）》要求，對處方（醫(yī)囑）藥物臨床使用的適宜性（用藥適應證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進行評價。

（四）運行病歷巡查。對終末病歷實施專項點評的同時，加強對運行期病歷的巡查，重點對正在使用進入目錄藥品的運行期病歷進行抽查，及時發(fā)現、制止和糾正不合理用藥行為。

七、強化點評結果運用

醫(yī)療機構應當對輔助用藥不適宜率超過10%的處方或住院醫(yī)囑實施預警。對連續(xù)三個月均進入本機構消耗金額前二十位，且第三個月用藥不適宜率仍然超過10%的輔助用藥，屬于重點監(jiān)控類的，應當及時調整為限制使用類；屬于限制使用類的，應當立即停止使用，且本年度內不得恢復使用。對使用異常、使用量和使用金額排名前列的輔助用藥分別進行排名，在本機構內公示藥品名稱和醫(yī)師姓名，發(fā)揮監(jiān)督作用，促進合理用藥。對點評和巡查中發(fā)現的不合理用藥行為，依據《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》的規(guī)定予以處理，并作為科室和醫(yī)務人員績效考核和處方權授予的重要依據，納入當地衛(wèi)生計生行政部門對醫(yī)療機構的績效考核指標。

八、定期開展監(jiān)測評價

醫(yī)療機構應當建立完善輔助用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度，對藥品臨床使用安全性、有效性、合理性和經濟性進行監(jiān)測、分析、評估，定期通報監(jiān)測結果及相關預警信息。二級以上醫(yī)療機構應當制訂輔助用藥臨床應用專項評價方案，明確評價指標，每季度開展一次專項評價。實施專項處方點評和用藥醫(yī)囑點評與干預制度，對處方點評中發(fā)現的問題，特別是超常用藥和不適宜用藥率，進行跟蹤管理和干預，實現持續(xù)改進。逐步將輔助用藥管理納入臨床用藥綜合監(jiān)控系統(tǒng)，對輔助用藥遴選、采購、處方、調劑、臨床應用、評價等各個環(huán)節(jié)實施監(jiān)控。積極推進信息化建設，利用信息化手段加強輔助用藥臨床應用過程控制,逐步實現動態(tài)監(jiān)測、評估和預警，提升合理用藥及管理水平。醫(yī)療機構、藥學部門、臨床科室按照各自職責做好相關工作。自治區(qū)衛(wèi)生計生委委托自治區(qū)臨床藥事質控中心對各地輔助用藥臨床使用情況進行監(jiān)測評估，監(jiān)測結果將作為自治區(qū)輔助用藥管理的依據。

九、加大督導檢查力度

各級衛(wèi)生計生行政部門應當加強對轄區(qū)輔助用藥臨床使用管理的指導和檢查，督促醫(yī)療機構按照要求建立管理制度，落實工作責任，完善工作措施，將輔助用藥使用管理作為考核評估醫(yī)療機構合理用藥工作的重要內容，納入醫(yī)院評價和醫(yī)療質量考核體系。對于工作不力、違反有關規(guī)定的醫(yī)療機構，要對其主要負責人進行誡勉談話，督促整改，跟蹤復查；對于存在問題嚴重、整改落實不到位的，要嚴肅追究有關責任人的責任。自治區(qū)衛(wèi)生計生委將適時組織對各地進行督導檢查，并將檢查結果在一定范圍內進行通報。

自2016年7月開始，自治區(qū)各三級醫(yī)療機構于每月15日前，將本機構上月消耗金額排名前五十位藥品目錄（按消耗金額由高到低排序，見附件2）以電子文檔形式報自治區(qū)衛(wèi)生計生委。

自治區(qū)重點管理輔助用藥目錄使用過程中的意見和建議，請及時反饋自治區(qū)衛(wèi)生計生委。